標(biāo)準(zhǔn)菌種的取樣流程和注意事項一定要引起重視
1.目的
對本實驗室菌種、毒種的申購、保存、保管、領(lǐng)用、處理等各個環(huán)節(jié)實行有效的監(jiān)督控制,防止意外事故發(fā)生,確保疾病預(yù)防與控制檢驗業(yè)務(wù)及科研教學(xué)工作。
2.適用范圍及菌種、毒種專職管理人員
適用于本科微生物實驗室菌種、毒株的管理;
1)在取樣之前應(yīng)確認(rèn)貨、證是否相符.
2)取樣過程中應(yīng)避免與水等環(huán)境的不良因素影響,防止樣品被污染.
3)取樣用具(如注射器、采血管、試管、探子、鏟子、匙、取樣器、剪子、樣品袋等)必須是經(jīng)過滅菌的.
4)對采集的樣品一般要求隨機取樣.若懷疑有可能受病原體污染或者帶有病原體的樣品,可以進(jìn)行選擇取樣.
5)根據(jù)樣品種類(如盒裝、袋裝、瓶裝和罐裝),應(yīng)取完整密封的樣品.如果樣品很大,則需用無菌取樣器取樣;若樣品是粉末,應(yīng)邊取邊混合;若樣品是液體的,通過振搖即可混勻;若樣品是冷凍的,應(yīng)保持冷凍狀態(tài)(可放在冰內(nèi)、冰箱的冷盒內(nèi)或低溫冰箱內(nèi)保存),而非冷凍動物產(chǎn)品須保持在0℃~5℃中保存.
6)取樣前或取樣后應(yīng)在盛裝樣品的容器或樣品袋上立即貼上標(biāo)簽,每件樣品必須標(biāo)記清除(包括品名、來源、數(shù)量、取樣地點、取樣人及取樣日期).
7)獲取有關(guān)取樣產(chǎn)品的信息:如樣品名稱、批量大小、包裝類型、包裝容器體積、生產(chǎn)線、產(chǎn)品編號或控制號、批量號、標(biāo)簽內(nèi)容、包裝破損狀況、產(chǎn)品存放地點或建筑物的基本情況等.
8)當(dāng)客戶對所規(guī)定的取樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的取樣資料,并記入包含檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員.
9)當(dāng)取樣作為檢測一部分時,實驗室應(yīng)有程序記錄與取樣有關(guān)的資料和操作.這些紀(jì)錄應(yīng)包括所用的取樣程序、取樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時有抽樣地點的圖示或其他等效方法,如果合適,還應(yīng)包括取樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法.
標(biāo)準(zhǔn)菌種使用注意事項:
1.從事標(biāo)準(zhǔn)菌種進(jìn)出口的單位,除具備菌種生產(chǎn)經(jīng)營許可證以外,還應(yīng)當(dāng)依照國家外貿(mào)法律、行政法規(guī)的規(guī)定取得從事菌種進(jìn)出口貿(mào)易的資格。
2.標(biāo)準(zhǔn)菌種進(jìn)出口審批單有效期為3個月。
3.為境外制種進(jìn)口菌種的,可以不受注釋1的限制,但應(yīng)當(dāng)具有對外制種合同。進(jìn)口的菌種只能用于制種,其產(chǎn)品不得在國內(nèi)銷售。
4.從境外引進(jìn)試驗用菌種及擴繁得到的菌種不得作為商品菌種出售。
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